Προκειμένου να καλυφθούν οι συνεχώς μεταβαλλόμενες απαιτήσεις για τις ιατρικές συσκευές, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο και άλλα όργανα έχουν διεξαγάγει τις μεγάλες διαπραγματεύσεις και έχουν συμφωνήσει με έναν συμβιβασμό στην περιεκτική μεταρρύθμιση των νόμων και των κανονισμών ιατρικών συσκευών.
Το νέο κείμενο δημοσιεύθηκε ως κανονισμός και άμεσα εφαρμόσιμος νόμος στις 5 Μαΐου 2017. Το νέο 2017/745 MDR (κανονισμός ιατρικών συσκευών) θα αντικαταστήσει την οδηγία ιατρικών συσκευών (MDD 93/42, ΕΟΚ).
Λόγω του αντίκτυπου των covid-19, η ημερομηνία εφαρμογής των κανονισμών MDR έχει αναβληθεί από τις 26 Μαΐου 2020 ως τις 26 Μαΐου 2021.
Και η προϊόν-ιατρική μάσκα προσώπου μας ανταποκρίνεται στα πρότυπα EN14683, έχουμε πάνω από 18 έτη που παράγουν την εμπειρία, προηγμένος εξοπλισμός, από την επιλογή των πρώτων υλών στην επεξεργασία με τα εισαγόμενα υλικά, στη δοκιμή του προϊόντος, μια σειρά ακριβούς συστήματος διαχείρισης και το καθαρό περιβάλλον παραγωγής.
Πήραμε τα πιστοποιητικά CE MDR για την ιατρική μάσκα προσώπου, εάν έχετε οποιαδήποτε απαίτηση, εσείς μπορούμε να στείλουμε στο ηλεκτρονικό ταχυδρομείο μας adddress: το selenazjq@hborient.
Ευχαριστώ πολύ.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!