EN14683 Τύπος-IIR Τριπλής μαντίλα προσώπου με κουδούνι για ιατρική χρήση

EN 14683 είναι το κύριο ευρωπαϊκό πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις και τις μεθόδους δοκιμών για ιατρικές μάσκες προσώπου. Αυτές ονομάζονται συχνά "χειρουργικές μάσκες" ή "μάσκες διαδικασίας". Το πρότυπο ταξινομεί τις μάσκες σε διαφορετικούς τύπους με βάση την Αποτελεσματικότητα Φιλτραρίσματος Βακτηρίων (BFE) και άλλες βασικές ιδιότητες. Και ο Τύπος IIR είναι το υψηλότερο επίπεδο απόδοσης εντός αυτού του προτύπου για αντοχή σε υγρά πιτσιλίσματα.

• Αποτελεσματικότητα Φιλτραρίσματος Βακτηρίων (BFE): ≥ 98% (Πολύ υψηλή προστασία από βακτήρια σε αερολύματα).
• Αναπνευσιμότητα (Delta P): < 60 Pa/cm². Ενώ παραμένει άνετη, μπορεί να αισθάνεται λιγότερο αναπνεύσιμη από μάσκες χαμηλότερου τύπου.
• Πιτσιλίσματα (Συνθετικό Αίμα): Πρέπει να αντέχει σε ένα πιεσμένο ρεύμα συνθετικού αίματος χωρίς διείσδυση. Το "R" σημαίνει "Ανθεκτικό" σε πιτσιλίσματα.
• Μικροβιακή Καθαριότητα: Έχει χαμηλά επίπεδα μικροβιακής μόλυνσης στην ίδια τη μάσκα.

Η Hubei TDL Group αποτελείται από την Hubei Orient International Trading Corporation και την Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Ειδικευόμαστε στο σχεδιασμό, την κατασκευή και τις πωλήσεις ιατρικών προϊόντων μιας χρήσης και προϊόντων ΜΑΠ.

Η Hubei Orient κατέχει το εργοστάσιο: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Η Ammex-Weida βρίσκεται στο Xiantao, Hubei, Κίνα. Η Ammex-weida ιδρύθηκε το 2003, καλύπτει 65.000 τετραγωνικά μέτρα. Είμαστε μια ομάδα άνω των 500 ατόμων, και διαθέτουμε ιατρικό και βιομηχανικό εργαστήριο Κλάσης 100.000 (ισοδύναμο ISO 8) και εργαστήρια καθαρού χώρου Κλάσης 10.000 (ισοδύναμο ISO 7) για την παραγωγή αποστειρωμένων ιατρικών συσκευών και διαφόρων προϊόντων μιας χρήσης. Τα προϊόντα μας μιας χρήσης εξάγονται σε περισσότερες από 60 χώρες και περιοχές στην Ευρώπη, την Αμερική, την Ασία, τη Μέση Ανατολή κ.λπ.

Η ομάδα μας έχει πάνω από 20 άτομα για ποιοτικό έλεγχο, εργαστήριο και επιθεώρηση. Το εργαστήριό μας μπορεί να κάνει δοκιμές για μάσκες προσώπου όπως αποτελεσματικότητα φιλτραρίσματος σωματιδίων, διαφορική πίεση, διείσδυση συνθετικού αίματος, δοκιμή εφελκυσμού για earloop, δοκιμή ευφλεκτότητας, μικροβιακή καθαριότητα, αντοχή σε πιτσιλίσματα, δοκιμή αποστείρωσης, υπόλοιπο αιθυλενίου οξειδίου κ.λπ. Και μπορούμε να κάνουμε δοκιμές για χειρουργικές στολές όπως υδροστατική πίεση, απώθηση από υγρά, αντοχή στη διείσδυση από υγρά, επιφανειακή αντίσταση, αντοχή στην ανάφλεξη, αποδοτικότητα φιλτραρίσματος, αντοχή σε διάτρηση, αντοχή εφελκυσμού, περίοδο στατικής αποσύνθεσης, δοκιμή αποστείρωσης, υπόλοιπο αιθυλενίου οξειδίου κ.λπ. Και επίσης μπορούμε να κάνουμε δοκιμές για χειρουργικά γάντια όπως αντοχή σε μικροβιακή διείσδυση, μικροβιακή καθαριότητα, απελευθέρωση σωματιδίων, διείσδυση υγρών, αντοχή σε θραύση, αντοχή εφελκυσμού.

Εργαστήριο μασκών προσώπου καθαρού χώρου κλάσης 100000: όλα τα είδη ιατρικών μασκών προσώπου μιας χρήσης, αναδιπλούμενες μάσκες KN95, μάσκες 3D, μάσκες καθαρού χώρου, μάσκες KF94. Η ημερήσια παραγωγή είναι περίπου 5 εκατομμύρια τεμάχια συνολικά.

Χρησιμοποιούμε ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO9001, ISO13485. Νοιαζόμαστε για τα ανθρώπινα δικαιώματα και είμαστε πιστοποιημένοι από τον οργανισμό ανθρώπινων δικαιωμάτων SEDEX. Η Ammex-Weida διαθέτει άδεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων για την κατηγορία I και II. Τα προϊόντα μας είναι πιστοποιημένα με CE, FDA. Οι ιατρικές μας μάσκες προσώπου πέρασαν τη δοκιμή Nelson. Οι ιατρικές μας μάσκες προσώπου συμμορφώνονται με το EN14683 τύπου II και τύπου IIR για την ευρωπαϊκή αγορά, το ASTM level-3 510K για τη Βόρεια Αμερική και το εθνικό πρότυπο YY0469 και YY0969 για την κινεζική αγορά. Οι προστατευτικές μας στολές κατηγορίας III συμμορφώνονται με τους νέους Ευρωπαϊκούς Κανονισμούς ΜΑΠ (ΕΕ)2016/425. Ταξινομούνται σε τύπο 3/4/5/6 και 3B/4B/5B/6B. Και έχουμε επίσης πιστοποίηση με EcoVadis και ISO14001.