Πρότυπο FDA 510 ((K) AAMI PB70 Επίπεδο-3 Μπλε Χειρουργική ρόμπα μίας χρήσης

Περιγραφή προϊόντων

Χειρουργική ποδιά μιας χρήσης (AAMI PB70 Επίπεδο-3)
 

Οι χειρουργικές ποδιές είναι ένα απαραίτητο μέρος του ατομικού προστατευτικού εξοπλισμού (PPE) που φορούν οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας στο χειρουργείο, μαζί με γάντια, μάσκες και προστασία ματιών. Βοηθούν στην πρόληψη της εξάπλωσης της μόλυνσης και διασφαλίζουν την ασφάλεια τόσο της χειρουργικής ομάδας όσο και του ασθενή.

 
 
Δεδομένα Δοκιμών Προϊόντος:

 
 
Σχετικά με εμάς:
 
Ο Όμιλος Hubei TDL αποτελείται απόHubei Orient International Trading CorporationκαιAmmex-weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. Ειδικευόμαστε στον σχεδιασμό, την κατασκευή και τις πωλήσεις ιατρικών προϊόντων μιας χρήσης και προϊόντων PPE για περισσότερα από 20 χρόνια. 

 
Ιδρυθήκαμε το 2003, καλύπτοντας 65.000 τετραγωνικά μέτρα. Είμαστε μια ομάδα με περισσότερα από 500 άτομα. Η Ammex-weida είναι εξοπλισμένη με ένα ιατρικό και βιομηχανικό εργαστήριο στην κατηγορία 10000, εργαστήρια καθαρού δωματίου στην κατηγορία 100000 για αποστειρωμένες ιατρικές συσκευές και όλα τα είδη προϊόντων μιας χρήσης.
 
Ο όμιλός μας διαθέτει περισσότερα από 20 άτομα για ποιοτικό έλεγχο QC, εργαστήριο και επιθεώρηση. Το εργαστήριό μας θα μπορούσε να κάνει δοκιμές για μάσκες προσώπου όπως η απόδοση φιλτραρίσματος σωματιδίων, η διαφορική πίεση, η διείσδυση συνθετικού αίματος, η δοκιμή εφελκυσμού για το βρόχο αυτιού, η δοκιμή ευφλεκτότητας, η μικροβιακή καθαριότητα, η αντοχή σε πιτσιλιές, η αποστειρωμένη δοκιμή, το υπόλειμμα οξειδίου του αιθυλενίου κ.λπ. Και επίσης θα μπορούσαμε να κάνουμε δοκιμές για ολόσωμες φόρμες όπως η υδροστατική πίεση, η απώθηση από υγρά, η αντοχή στη διείσδυση από υγρά, η επιφανειακή αντίσταση, η αντίσταση στην ανάφλεξη, η απόδοση φιλτραρίσματος, η αντοχή σε διάτρηση, η αντοχή σε εφελκυσμό, η περίοδος στατικής αποσύνθεσης, η αποστειρωμένη δοκιμή, το υπόλειμμα οξειδίου του αιθυλενίου κ.λπ.

 
Χρησιμοποιούμε ένα πλήρες σύστημα διαχείρισης ποιότηταςISO9001, ISO13485. Ενδιαφερόμαστε για τα ανθρώπινα δικαιώματα και είμαστε πιστοποιημένοι από το πρακτορείο ανθρωπίνων δικαιωμάτωνSEDEX. Η Ammex-weida διαθέτει άδεια ιατρικής συσκευής για την κατηγορία I και II. Τα προϊόντα μας είναι πιστοποιημένα μεCE, FDA, UKCA. Οι ιατρικές μάσκες προσώπου μας πέρασαν από τη δοκιμή του Nelson. Οι ιατρικές μάσκες προσώπου μας συμμορφώνονται μεEN14683 τύπου II και τύπου IIRγια την ευρωπαϊκή αγορά,ASTM level 3 510Kγια τη Βόρεια Αμερική και το εθνικό πρότυπο YY0469 και YY0969 για την κινεζική αγορά. Οι ολόσωμες προστατευτικές φόρμες κατηγορίας III συμμορφώνονται με τους νέουςΕυρωπαϊκούς Κανονισμούς PPE (EU)2016/425. Ταξινομούνται σετύπο 3/4/5/6 και 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
Οι σειρές προϊόντων μας:
 
1. Μάσκα προσώπου:μάσκα προσώπου μη υφασμένης μάσκας μιας χρήσης, χειρουργική μάσκα προσώπου, μάσκα προσώπου ενεργού άνθρακα, μάσκα σκόνης, μάσκα N95, χάρτινη μάσκα κ.λπ.
2. Χειρουργική ποδιά:χειρουργική ποδιά, ποδιά PP/PE, ποδιά απομόνωσης, χειρουργική ποδιά SMS, αποστειρωμένη χειρουργική ποδιά, ποδιά ασθενή κ.λπ.
3. Ολόσωμη φόρμα:ολόσωμη φόρμα PP μιας χρήσης, ολόσωμη φόρμα PP/PE, ολόσωμη φόρμα SMS, ολόσωμη φόρμα Microporous (με/χωρίς κουκούλα, με/χωρίς μπότες, οποιοδήποτε χρώμα.)
4. Εργαστηριακή ποδιά:εργαστηριακή ποδιά μιας χρήσης, εργαστηριακή ποδιά PP, εργαστηριακή ποδιά SMS, εργαστηριακή ποδιά Microporous, παλτό επισκέπτη, ποδιά PP/PE/Tyvek.
5. Καπέλα:καπέλα γιατρού, καπέλα bouffant, στρογγυλά καπέλα, καπέλα κλιπ, μη υφασμένα καπέλα
6. Κάλυμμα μανικιού/παπουτσιού:κάλυμμα μανικιού PP, κάλυμμα μανικιού pe, κάλυμμα μανικιού SMS, κάλυμμα μανικιού Microporous, κάλυμμα παπουτσιού μη ολισθηρό, κάλυμμα παπουτσιού PE/CPE
7. Προϊόντα ομορφιάς-Μη υφασμένο κιμονό, μανδύας, κορδέλα μαλλιών, παντόφλα, σκουφάκι ντους PE και ούτω καθεξής.