Ποιο είναι το πρότυπο ASTFM2100 επιπέδου 3 για χειρουργικές μάσκες;

Το πρότυπο ASTM F2100, επίσημα γνωστό ως Πρότυπη Προδιαγραφή για την Απόδοση των Υλικών που Χρησιμοποιούνται στις Ιατρικές Μάσκες Προσώπου, είναι ένα ευρέως αναγνωρισμένο πρότυπο στις Ηνωμένες Πολιτείες και παγκοσμίως που καθορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά απόδοσης για τα υλικά των ιατρικών μασκών προσώπου. Κατηγοριοποιεί τις μάσκες σε τρία επίπεδα με βάση τις προστατευτικές τους ικανότητες: Επίπεδο 1 (χαμηλότερη προστασία), Επίπεδο 2 (μέτρια προστασία) και Επίπεδο 3 (υψηλότερη προστασία).

Βασικές Απαιτήσεις για Μάσκες Επιπέδου 3

Οι μάσκες ASTM Επιπέδου 3 προσφέρουν μέγιστη προστασία φραγμού και προορίζονται για χρήση σε καταστάσεις με υψηλό κίνδυνο έκθεσης σε υγρά (υψηλά επίπεδα ψεκασμού, πιτσιλίσματος ή αερολυμάτων).

Μια μάσκα πρέπει να πληροί αυστηρές απαιτήσεις σε πέντε βασικούς τομείς για να επιτύχει την ονομασία Επιπέδου 3:

Σχετικά με τις Απαιτήσεις:

• Αντίσταση σε Υγρά (160 mmHg): Αυτός είναι ο πιο σημαντικός διαφοροποιητικός παράγοντας για το Επίπεδο 3. Σημαίνει ότι η μάσκα μπορεί να αντιστέκεται στη διείσδυση συνθετικού αίματος σε υψηλή πίεση (160 mmHg), η οποία συσχετίζεται με σενάρια υψηλής πίεσης, όπως τραύματα ή χειρουργικές επεμβάσεις που περιλαμβάνουν άρδευση υψηλής πίεσης (π.χ., ορθοπεδική).

• Αποτελεσματικότητα Φιλτραρίσματος (BFE & PFE): Τόσο η Αποτελεσματικότητα Βακτηριακού Φιλτραρίσματος όσο και η Αποτελεσματικότητα Φιλτραρίσματος Σωματιδίων πρέπει να είναι >98%. Αυτό υποδηλώνει υψηλή ικανότητα φιλτραρίσματος σωματιδίων που μεταφέρονται στον αέρα, συμπεριλαμβανομένων βακτηρίων και σωματιδίων υπο-μικρών.

• Διαφορική Πίεση (Δέλτα P): Αυτό μετρά την αντίσταση του αέρα ή τη διαπνοή της μάσκας. Μια τιμή <6.0mmH₂O/cm² υποδηλώνει ότι ενώ το φιλτράρισμα είναι υψηλό, η μάσκα παραμένει αποδεκτά διαπνέουσα για τον χρήστη.

• Ευφλεκτότητα (Κατηγορία 1): Το υλικό της μάσκας πρέπει να περάσει μια δοκιμή για να διασφαλιστεί ότι δεν αναφλέγεται εύκολα ή δεν εξαπλώνει φλόγα, κάτι που είναι κρίσιμο σε ένα περιβάλλον χειρουργείου.

Οι μάσκες ASTM Επιπέδου 3 συνιστώνται για διαδικασίες υψηλού κινδύνου όπου αναμένεται έντονη έκθεση σε αίμα, σωματικά υγρά, αερολύματα ή ψεκασμούς. Κοινά παραδείγματα περιλαμβάνουν:

• Μεγάλες χειρουργικές επεμβάσεις.

• Διαδικασίες που περιλαμβάνουν συσκευές υψηλής ταχύτητας ή σημαντική παραγωγή υγρών.

• Περιπτώσεις τραυματισμού.