logo
Μας ελάτε σε επαφή με

Υπεύθυνος : Selena

Τηλεφωνικό νούμερο : 86-27-85577096/85577097

Free call

Νέα πρότυπα για ιατρικές μάσκες προσώπου: EN 14683:2025

December 18, 2025

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Νέα πρότυπα για ιατρικές μάσκες προσώπου: EN 14683:2025

EN14683:2025

 

 

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης (CEN) δημοσίευσε επίσημα το ενημερωμένο πρότυπο για τις ιατρικές μάσκες προσώπου,EN 14683:2025Η παρούσα αναθεώρηση διαδέχεται την ευρέως χρησιμοποιούμενη έκδοση του 2019,εισαγωγή αυστηρότερων πρωτοκόλλων δοκιμών και υψηλότερων δεικτών αναφοράς ασφάλειας για να αντικατοπτρίζονται τα διδάγματα που αντλήθηκαν από τις παγκόσμιες προκλήσεις στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης τα τελευταία χρόνια.


 

Βασικές απαιτήσεις του προτύπου EN 14683:2025
Οι ιατρικές μάσκες προσώπου ταξινομούνται σε τρεις τύπους (τύπος I, τύπος II και τύπος IIR) με βάση την απόδοσή τους.Το πρότυπο 2025 διατηρεί αυτές τις κατηγορίες, αλλά αυξάνει τα κριτήρια για τον τρόπο επικύρωσής τους:

  • Αποτελεσματικότητα διήθησης βακτηρίων (BFE): Μετρά την αποτελεσματικότητα της μάσκας στην αιχμαλωσία των σταγόνων που εκπέμπονται από τον φορέα.
  • Διαφορετική πίεση (αναπνευσσιμότητα): Αξιολογεί την αντίσταση της ροής αέρα, διασφαλίζοντας ότι η μάσκα είναι άνετη για μακροχρόνια χρήση χωρίς να θέτει σε κίνδυνο την προστασία.
  • Αντοχή σε ψεκασμούς (μόνο τύπου IIR): Δοκιμάζει την ικανότητα της μάσκας να αντιστέκεται στην διείσδυση από συνθετικά ψεκασμούς αίματος.
  • Μικροβιακή καθαριότητα (βιοφόρος): Περιορίζει τον αριθμό των βιώσιμων μικροοργανισμών που υπάρχουν στη μάσκα πριν από τη χρήση.

 

Συγκριτική ανάλυση: 2019 έναντι 2025
Η ενημέρωση του 2025 δεν είναι απλώς μια αισθητική αλλαγή· εισάγει αρκετές κρίσιμες τεχνικές αλλαγές για να εξασφαλιστεί μεγαλύτερη συνέπεια στην παραγωγή και καλύτερη προστασία των εργαζομένων στον τομέα της υγείας.

Ειδικότητα EN 14683:2019 EN 14683:2025 (Νέο/Ενημερωμένο)
Δοκιμή BFE Τυποποιημένη χρήσηStaphylococcus aureus. Βελτιωμένη ακρίβεια:Σκληρότεροι έλεγχοι για τη διανομή του μεγέθους των σωματιδίων του αερολύματος.
Αναπνευστικότητα Μετρώνται σε σταθερό ρυθμό ροής. Δυναμική δοκιμή:Αναθεωρημένες μεθόδους δειγματοληψίας για την καλύτερη προσομοίωση των ανθρώπινων αναπνευστικών κύκλων.
Αντίσταση στα ψεκασμένα Οπτική επιθεώρηση μετά την επίδραση συνθετικού αίματος. Ποσοτική εκτίμηση:Πιο αυστηρά κριτήρια επιτυχίας/αποτυχίας για διείσδυση υγρού.
Κυτταροτοξικότητα και βιοσυμβατότητα Αναφέρεται γενικά στο ISO 10993. Υποχρεωτικές λεπτομέρειεςΑυξημένη εστίαση σε ερεθισμό του δέρματος και δοκιμές ευαισθητοποίησης.
Περιβαλλοντικές επιπτώσεις Ελάχιστη εστίαση. Κλάσεις βιωσιμότητας:Νέες κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τα απόβλητα υλικών και την ανακυκλώσιμότητα

Ο όμιλος Hubei TDLείναι Είμαστε υπερήφανοι που ανακοινώνουμε ότι η εταιρεία μας μεταφέρει σήμερα ολόκληρο το χαρτοφυλάκιο ιατρικών μάσκες προσώπου από το πρότυπο EN 14683:2019 στην πρόσφατα εκδοθείσα πιστοποίηση EN 14683:2025.Αυτή η προληπτική ευθυγράμμιση με τις τελευταίες ευρωπαϊκές κανονιστικές απαιτήσεις υπογραμμίζει την αδιάλλακτη δέσμευσή μας για την ποιότητα και την ασφάλεια των ασθενώνΜε την έγκαιρη υιοθέτηση αυτών των αυστηρότερων πρωτοκόλλων δοκιμών, παρέχουμε στους εταίρους μας ένα σημαντικό ανταγωνιστικό πλεονέκτημα:διασφάλιση των υψηλότερων επιπέδων βακτηριακής διήθησης και αναπνευστικότητας που είναι διαθέσιμα σήμερα.

τα τελευταία νέα της εταιρείας για Νέα πρότυπα για ιατρικές μάσκες προσώπου: EN 14683:2025  0

Ελάτε σε επαφή μαζί μας

Εισάγετε το μήνυμά σας

selenazjq@hborient.com
86-13237136291
zjq812@hotmail.com
86-27-85577096/85577097